【医院动态】靖江市人民医院成功举办药物和医疗器械质量管理规范专题培训

资料来源发布者:时间:2021-1-19 8:26:08浏览量:250

为了进一步推动药物和医疗器械临床试验项目的规范开展,提高药物和医疗器械临床试验水平,保证临床试验的科学性及规范性。1月16日,由江苏省药学会主办、泰州市药学会、泰州市医院协会承办,靖江市人民医院协办的药物和医疗器械临床试验质量管理规范专题培训班在靖江市人民医院多功能厅隆重召开。本次会议由泰州市药学会理事长陈关华主持,江苏省药学会、泰州市药学会、泰州市医院协会的相关负责人等应邀出席了本次培训。

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靖江市人民医院党委书记、院长高峰出席培训班开幕式,并作欢迎致辞,他对远道而来的领导、学员表示欢迎及感谢,向与会者介绍了医院的总体情况、药物临床试验机构发展历程及现状,并指出加强机构自身水平建设,提高研究者试验技术与技能、提升质量监管的能力、保证临床试验数据的可靠性和规范性,是每个医疗机构现阶段发展的重要建设方向,希望学员们珍惜宝贵学习机会,认真聆听,从中受益。

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周卫兵会长,姚新中监事长也在培训班的开幕式上作了重要讲话,并介绍了国家医疗器械临床试验的相关法规和政策,对省内目前开展医疗器械临床试验的情况和发现的问题进行简单阐述,对各个医院开展医疗器械临床试验工作提出了具体要求。

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随后,来自临床试验领域的资深专家—蒋萌教授、张馥敏教授、王慧萍教授、张会杰教授做精彩授课。他们围绕临床试验的运行管理、临床试验实施及质量控制、伦理审查和受试者保护、新形势下药物临床试验相关法规进展等内容与参会人员进行交流,用深厚的专业知识和授课技能,将枯燥而又难懂的专业知识,以通俗易懂的方式传授给学员们。在主持人的带动下,学员们积极互动,学习气氛十分浓厚,学员们纷纷表示受益匪浅。

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靖江市人民医院副院长黄继勋做简要总结,他认为本次培训班取得了良好的培训效果,对医院的GCP工作和规范开展科研都有更好的促进作用,达到了培训的预期目的,培训班举办得成功,达到了预期的效果。

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本次专题培训对医院药物临床试验机构的发展具有深刻的指导意义,为医院今后的药物临床试验工作理清了工作思路,同时为药物临床试验机构和试验专业的备案创造了良好条件,使医院临床研究的能力再跨一个新的台阶!(药学部)

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