近日，靖江市人民医院顺利通过国家市场监督管理总局“特殊医学用途配方食品临床试验机构”的严格审核，正式获得特殊医学用途配方食品临床试验资质（备案号：TY202501260001），成为泰州地区首家获得该备案资质的县级医院。

权威认证，彰显科研与临床实力

特殊食品验证评价是保障产品安全性和有效性的关键环节，需由国家监管部门严格审批。经过我院药物临床试验机构办公室、临床营养科等部门的积极筹备，医院具备了开展临床试验相应的条件，并于2025年6月成功通过审核，成为泰州地区少数具备该项资质的医疗机构之一。未来，机构将承担特殊医学用途配方食品的临床试验、功效验证及安全性评估工作，为医院开展临床试验开辟新领域。

聚焦临床需求，破解特殊人群营养难题

一、特医食品概念

特医食品是“特殊医学用途配方食品”的简称，指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

它需在医生或临床营养师指导下使用，不同于普通食品和药品，必须通过科学配方和工艺设计，确保营养全面且符合特定人群需求，常用于术后康复、慢性病管理等场景，为特殊人群提供精准营养支持。

二、特医食品临床试验的意义

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定:申请特定全营养配方食品注册，需要进行临床试验，验证食品的安全性和有效性。

随着“健康中国2030”战略深入实施，特殊食品产业迎来快速发展期。我院将以此次认证为契机，积极推进特殊医学用途配方食品（特医食品）临床试验工作，持续强化科研能力，助推产品高质量发展，为特殊人群的健康保驾护航。

三、我院可开展的特殊医学用途配方食品项目

包括但不限于：

糖尿病全营养配方食品

炎性肠病全营养配方食品

肾病专用型全营养配方食品

肝病全营养配方食品

肿瘤全营养配方食品

脂肪代谢异常全营养配方食品

胃肠吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品

肌肉衰减综合症全营养配方食品 

（药物临床试验机构办公室）