尊敬的先生/女士：

您好！靖江市人民医院内分泌科正在开展“评估HRS9531口服制剂在2型糖尿病参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究（方案编号：HRS9531-T-202）”。

该试验已获得国家药品监督管理局的批准，批准通知书编号为：2024LP01261、2024LP01262、2024LP01263；此项试验已获得本院伦理委员会审核批准，计划在全国多家中心共同开展，共计划招募240例参与者。

主要入选条件

1.男性或女性，签署知情同意书当日，18周岁≤年龄≤70周岁；

2.筛选时，根据《中国2型糖尿病防治指南（2024年版）》诊断标准，存在2型糖尿病病史≥6个月；

3.筛选时，7.5%≤HbA1c≤10.5%（当地实验室检测）；

4.筛选前经单纯生活方式干预至少8周，或单用二甲双胍（日剂量≥1000 mg）稳定治疗至少8周，稳定治疗定义为药物每日剂量没有变化，且整个试验期间无计划改变相应治疗方案；

5.空腹血浆葡萄糖≤ 15 mmol/L；

6.筛选时，20.0 kg/m2≤体重指数（BMI）≤40.0 kg/m2；

7.试验前自愿签署知情同意书

如果您符合上述入选条件，且有意向参与本研究，研究医生还会对您进一步进行相关检查和评估，以判断您是否可以参与本次试验。

如果您符合本研究的入选条件并自愿参加，您将获得：

1.申办者提供的研究相关检查及药物；

2.适当的交通补贴和营养补贴；

3.专业研究医生的病情指导。

联系人：曹医生/蒋老师

电话： 84996491/13775734824

联系地址：江苏省泰州市靖江市中洲东路28号靖江市人民医院内分泌科

我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。欢迎大家致电咨询。